| 产品名称 | 海藻糖皮肤屏障修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶和纯化水组成，包装为玻璃瓶+胶塞+铝盖。M型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水和无纺布组成，包装为铝塑袋。G型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成，包装为软管。各型号规格的产品海藻糖含量相同，X型采用湿热灭菌，无菌提供,G型和M型非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | X型：2ml、3ml、4ml、5ml、10ml；M型： 5g(7cm×5cm)、5g(8cm×6cm)、20g(20cm×20cm)、20g(23cm×21cm)、20g(25cm×20cm)、25g(20cm×20cm)、25g(23cm×21cm)、25g(25cm×20cm)、30g(20cm×20cm)、30g(23cm×21cm)、30g(25cm×20cm)；G型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140377 |
| 注册人名称 | 碧瑞（山东）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市槐荫区齐鲁之门广场一区E座611-3（一址多照） |
| 生产地址 | 美百颜(菏泽)医疗器械有限责任公司 91371723MA3NNUAA61 山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2028-05-07 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市槐荫区经十路28988号乐梦公寓4号楼1021号”变更为“山东省济南市槐荫区齐鲁之门广场一区E座611-3（一址多照）” 生产地址由“山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号”变更为“美百颜(菏泽)医疗器械有限责任公司 91371723MA3NNUAA61 山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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