| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L； 抗血清：含鼠抗人PGⅡ单克隆抗体的乳胶颗粒； 校准品(选购)：PGⅡ、含牛血清白蛋白的稀释液，具体靶值见瓶贴； 校准品溯源至深圳市锦瑞生物科技股份有限公司生产的胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫散射比浊法)配套深圳市锦瑞生物科技股份有限公司全自动特定蛋白分析仪(型号：PA120)测定系统； 质控品(选购)：PGⅡ、含牛血清白蛋白的稀释液，具体靶值见瓶贴； 磁卡：含当批次试剂及定标曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量，临床上用于评价胃底粘腺病变。 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒；校准品(选购)；质控品(选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 抗血清在2～8℃避光保存，缓冲液在2～30℃保存，可稳定12个月。试剂严禁冷冻。校准品和质控品在2℃～8℃避光保存可稳定12个月，校准品、质控品冻融次数不宜超过一次。开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401357 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2029-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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