| 产品名称 | 癌抗原15-3测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称主要组分浓度试剂1磷酸盐(PBS)缓冲液包被鼠源性癌抗原15-3单克隆抗体的免疫磁性微球0.05mol/L，pH7.4＞0.01%试剂2磷酸盐(PBS)缓冲液吖啶酯标记的鼠源性癌抗原15-3单克隆抗体0.05mol/L，pH7.4＞10ng/mL校准品(液体，3水平)三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液纯化癌抗原15-3抗原0.02mol/L，pH7.4水平1目标浓度：0U/mL水平2目标浓度：5U/mL水平3目标浓度：180U/mL质控品(液体，2水平)三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液纯化癌抗原15-3抗原0.02mol/L，pH7.4水平1目标浓度范围：17U/mL～32U/mL水平2目标浓度范围：70U/mL～130U/mL校准信息卡二维码(内含校准信息)校准品、质控品靶值批特异，详见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中癌抗原15-3的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒；200人份/盒；校准品(3水平)：3;0.5mL，3;1mL；质控品(2水平)：2;0.5mL，2;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400534 |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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