| 产品名称 | 透明质酸钠修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品Ⅰ型由透明质酸钠、甘油、甘油聚醚-26、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、1，3-丁二醇、1，2-戊二醇、卡波姆、聚二甲基硅氧烷、对羟基苯乙酮、氢氧化钠和纯化水组成；Ⅱ型由透明质酸钠、甘油、甘油聚醚-26、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、1，3-丁二醇、1，2-戊二醇、卡波姆、聚二甲基硅氧烷、对羟基苯乙酮、氢氧化钠、纯化水和无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | SHRD-Ⅰ：3g、SHRD-Ⅰ：5g；SHRD-Ⅱ：10g、SHRD-Ⅱ：15g、SHRD-Ⅱ：20g、SHRD-Ⅱ：22g、SHRD-Ⅱ：25g。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140174 |
| 注册人名称 | 西安朴若医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室 |
| 其他内容 | 禁忌症：对该产品过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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