| 产品名称 | 一次性使用外科手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用外科手术包由基本配件和选用配件组成，基本配件由手术洞巾、包布、治疗巾组成，选用配件由手术衣、医用纸巾、器械盘套、医用手术巾、中单、仪器套(无菌保护套)、医用显影纱布、医用纱布、棉签、自粘绷带、塑料碗、镊子、注水器、外科手套、收集袋、海绵刷、棉球、玻璃载片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床外科手术时防护用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140634 |
| 注册人名称 | 昆山洁宏无纺布制品有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号 |
| 生产地址 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140634”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-15 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2024-10-15结构及组成变更 由“一次性使用外科手术包由基本配件和选用配件组成，基本配件由手术衣、医用纸巾、器械盘套、医用手术巾、治疗巾、中单组成，选用配件由手术洞巾、包布、仪器套（无菌保护套）、医用显影纱布、医用纱布、棉签、自粘绷带、塑料碗、镊子、注水器、外科手套、收集袋、海绵刷、棉球、玻璃载片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用外科手术包由基本配件和选用配件组成，基本配件由手术洞巾、包布、治疗巾组成，选用配件由手术衣、医用纸巾、器械盘套、医用手术巾、中单、仪器套（无菌保护套）、医用显影纱布、医用纱布、棉签、自粘绷带、塑料碗、镊子、注水器、外科手套、收集袋、海绵刷、棉球、玻璃载片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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