| 产品名称 | 一次性使用腔镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管、导管座、延长管、接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜和腔镜外科手术中输送两种不同的液体组分到创面。. |
| 型号规格 | QD-D05-L380、QD-D05-L1800 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242020187 |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 批准日期 | 2024-10-12 |
| 有效期至 | 2029-10-11 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0592-6263841; 18020755848;18620497918 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
腹腔镜手术器械技术审查指导原则 非血管腔道导丝产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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