| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白无菌生物修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠及注射用水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤创面、激光、光子、果酸换肤、微整形微创术后的非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、8mL、10mL |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140146 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区毕原三路3365号 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本品过敏者禁用。 |
| 备注 | 根据《医疗器械分类目录》(2017版)，该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。分类编码：14-10-08。管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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