| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台和中央螺钉组成，由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金经过机械加工而成。基台上部分经CAD/CAM切削加工而成，个性化加工范围详见产品技术要求，基台下部分接口尺寸固定不变，接口的连接方式为内六角、十字锁合两种。产品无表面处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171532 |
| 注册人名称 | 盐城迈优医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东台经济开发区纬七路16号 |
| 生产地址 | 东台经济开发区纬七路16号1幢 |
| 备注 | 2024年9月29日同意更正结构及组成相关内容，2024年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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