| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由JF(微生物0.1 内毒素0.03)-A和JF(微生物0.1 内毒素0.03)-B组成。其中，JF(微生物0.1 内毒素0.03)-A成分包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和透析用水；JF(微生物0.1 内毒素0.03)-B成分为碳酸氢钠和透析用水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 本产品型号包括JF(微生物0.1 内毒素0.03)-A和JF(微生物0.1 内毒素0.03)-B。其中JF(微生物0.1 内毒素0.03)-A包括5L/桶、10L/桶、12L/桶三个规格；JF(微生物0.1内毒素0.03)-B包括6L/桶、10L/桶、12L/桶三个规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243101484 |
| 注册人名称 | 湖北健帆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号 |
| 备注 | 2024年9月29日同意更正型号规格、结构及组成相关内容，2024年8月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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