| 产品名称 | 无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：由套体和开口端组成，套体材质为聚乙烯薄膜，开口端为橡皮筋，为帽型形状。B型：由套体和开口端组成，套体材质为聚氨酯薄膜，开口端为橡皮筋，为筒型形状。C型：由套体和开口端组成，套体材质为无纺布，开口端为橡皮筋，为帽型形状。D1型：组合型，包含A型和C型两种型号。产品由套体和开口端组成，套体材质为聚乙烯薄膜和无纺布，开口端为橡皮筋。D2型：组合型，包含B型和C型两种型号。产品由套体和开口端组成，套体材质为聚氨酯薄膜和无纺布，开口端为橡皮筋。产品一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D1型和D2型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140765 |
| 注册人名称 | 威海威高医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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