| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电池、插件模块、辅箱及相应配套附件组成，详见产品结构及组成附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对患者进行心电(ECG)，呼吸(RESP)，体温(TEMP)，脉搏血氧饱和度(SpO2)，脉率(PR)，呼吸率(RR)(仅适用于成人和小儿)，无创血压(NIBP)，连续无创血压(CNBP)(仅适用于成人和小儿)，有创血压(IBP)，心输出量(C.O.)(仅适用于成人)，二氧化碳(CO2)，麻醉气体(AG)，脑电双频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿)，神经肌肉传导(NMT)(仅适用于成人和小儿)，呼吸力学(RM)，脑电(EEG)、无创心输出量(ICG)(仅适用于成人)、脑部与区域血氧饱和度(rSO2)、有创连续心输出量(CCO) (仅适用于成人和小儿)监护，可以显示、回顾、存储和打印监护信息。该产品应由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | iV12，iV1206，iV1208，iV1205，iV1209，iV12A，iV12B，iV12C，iV15，iV1506，iV1508，iV1505，iV1509，iV15A，iV15B，iV15C，iV17，iV1706，iV1708，iV1705，iV1709，iV17A，iV17B，iV17C |
| 注册证编号 | 国械注准20243071294 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 备注 | 2024年9月29日同意更正产品技术要求相关内容，2024年7月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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