| 产品名称 | 一次性使用清创水动力刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由器械的尖端、手柄、进水管、泵筒、高压管、废物排出管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：产品在医疗机构使用，与本公司生产的水动力治疗设备(型号：RL-0501,软件发布版本:V1)配合，预期用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)以及需要锐器清创或脉冲灌洗的手术部位的清理。 |
| 型号规格 | P-00-10、P-00-14、P-15-10、P-15-14、P-45-10、P-45-14、M-00-10、M-00-14、M-15-10、M-15-14、M-45-10、M-45-14 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011273 |
| 注册人名称 | 杭州归领医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢3层302室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢1层南，3层302室 |
| 备注 | 2024年9月25日同意更正适用范围相关内容，2024年7月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-86173125; 15669087318;0571-86175897 |
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