| 产品名称 | 心电检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测仪主要由主板、显示屏、金属电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于家庭用户对心电波形、心率的自我监测和记录(不用于临床诊断的心电检测或监护)。 |
| 型号规格 | PC-80A、Prince 180A、PC-80B、Prince 180B、PC-80D、Prince 180D、H600 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142070132 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔1001 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层南侧。 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142070132”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2029-09-08 |
| 变更情况 | 2024-04-17: 1、生产地址由“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”变更为“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。 2024-05-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）”。 2024-11-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）”变更为“深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔1001”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”变更为“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层南侧。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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