| 产品名称 | 电子关节镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子关节镜由手柄、工作管和手柄线缆组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(Z10A 型)配合使用，通过显示器提供影像，用于人体关节疾病诊断治疗过程中的成像。 |
| 型号规格 | HA40A0、HA40A3。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060707 |
| 注册人名称 | 山东支点医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区经十东路28666号济南超算中心科技园4号楼1层1-8室 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区经十东路28666号济南超算中心科技园4号楼1层1-8室 |
| 批准日期 | 2024-10-08 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“经十东路28666号济南超算中心科技园4号楼1层1-8室”变更为“中国（山东）自由贸易试验区济南片区经十东路28666号济南超算中心科技园4号楼1层1-8室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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