| 产品名称 | 抗心磷脂抗体IgM校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由校准品(含人源抗心磷脂抗体IgM，基质液为含防腐剂Proclin300的Tris缓冲液，浓度约为15.0 MPLU/mL、90.0 MPLU/mL，具体浓度以标定结果为准)及条码卡(含校准品赋值信息)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于本公司适配检测系统上，对抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(Anti-CL IgM)进行校准。 |
| 型号规格 | 0.6 mL×2瓶/盒，0.6mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400494 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 变更情况 |
2024-07-23 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-10-14产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期9个月”变更为“2℃～8℃储存，有效期12个月”。 产品说明书变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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