| 产品名称 | 红外额温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测温头、显示屏、按键、USB接口、机身组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | AET-R301 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192071068 |
| 注册人名称 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192071068”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2029-10-07 |
| 变更情况 | 2023-03-23: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区龙田社区莹展工业园B栋5b三楼302”变更为“深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层”。 2023-03-23: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层；3、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”。 2023-12-04: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C”。 2024-03-27: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C”。 |
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