| 产品名称 | 红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测温头、显示屏、机身、额温帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | AET-R801、AET-R811、AET-R821、AET-R831、AET-R832、AET-R833、AET-R834、AET-R835、AET-R836、AET-R837、AET-R838、AET-R841、AET-R842、AET-R843、AET-R844、AET-R851、AET-R852、AET-R861、AET-R862、AET-R863、AET-R864 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070971 |
| 注册人名称 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070971”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2029-09-08 |
| 变更情况 | 2023-03-09: 1、生产地址由“1、深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区龙田社区莹展工业园B栋5b三楼302”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层”。 2023-03-09: 1、生产地址由“1、深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层；3、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”。 2023-03-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”。 2、生产地址由“1、深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层；3、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”。 2023-12-04: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C”。 2024-03-27: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C”。 |
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