| 产品名称 | 皮肤修护软膏敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由复配透明质酸钠(大分子量透明质酸钠、小分子量透明质酸钠、寡聚透明质酸钠)、戊二醇、甘油、甘露醇、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、辛酸/癸酸甘油三酯、山箭醇聚醚一25、棕榈酸异丙酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、PE9010(苯氧乙醇/乙基己基甘油)、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型;1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g;Ⅱ型∶3g、5g、~10g、15g、20g、25g、30g、0g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g】250g、300g、350g、400g、450g、500g。 |
| 注册证编号 | 琼械注准20242140044 |
| 注册人名称 | 海南德诺海思生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2号楼601 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层（委托生产)；湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心14号楼2层（委托生产) |
| 备注 | 变更生产地址 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-03-30 |
| 变更情况 | 海南德诺海思生物科技有限公司的品种皮肤修护软膏敷料（器械注册证编号：琼械注准20242140044）生产地址由“陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层（委托生产)”变更为“陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层（委托生产)；湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心14号楼2层（委托生产)”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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