| 产品名称 | 一次性使用血管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血管鞘、扩张管、导丝、穿刺针、开皮刀、2.5ml注射器组成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上主要用于扩大经皮切口，以协助导管进入血管。 |
| 型号规格 | JM-IS-0507、JM-IS-0607、JM-IS-0707、JM-IS-0511、JM-IS-0611、JM-IS-0711、JM-IS-0811、JM-IS-0523、JM-IS-0623、JM-IS-0723、JM-IS-0823 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031055 |
| 注册人名称 | 中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区机场大路7299号1301-593卡位 |
| 生产地址 | 吉林市丰满经济开发区西南环路9号（委托生产） |
| 备注 | 按《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2022 年第 25 号)和《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2023 年第 101 号)相关内容，该产品的管理类别已经从三类调整为二类。受托生产企业名称：吉林科罗纳多医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91220201759308983R。2024年9月29日同意更正生产地址、产品技术要求及备注相关内容，2024年5月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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