| 产品名称 | 时差培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 时差培养箱由温度控制系统、供气控制系统、运动系统、照相系统、时差培养软件及时差培养箱观察软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 时差培养箱与相应的培养皿配套使用，用于辅助生殖技术(ART)中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测。 |
| 型号规格 | WGTL-12A。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232180598 |
| 注册人名称 | 山东威高瑞生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术 产业开发区威高路 1-3号 |
| 批准日期 | 2024-10-08 |
| 有效期至 | 2028-07-04 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“时差培养箱由温度控制系统、供气控制系统、运动系统、照相系统、时差培养软件组成。”变更为“时差培养箱由温度控制系统、供气控制系统、运动系统、照相系统、时差培养软件及时差培养箱观察软件组成。” 产品技术要求由“鲁械注准20232180598”变更为“1.增加了时差培养箱观察软件发布版本及版本命名规则； 2.增加了时差培养箱观察软件功能要求； 3.增加了时差培养箱观察软件功能检验方法。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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