| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管、鞘管座、扩张器、扩张器中心座组成，涂有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供在泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | D-1035、D-1045、D-1050、D-1055、D-1060、D-1135、D-1145、D-1150、D-1155、D-1160、D-1235、D-1245、D-1250、D-1255、D-1260、D-1335、D-1345、D-1350、D-1355、D-1360、D-1435、D-1445、D-1450、D-1455、D-1460、T-1035、T-1045、T-1050、T-1055、T-1060、T-1135、T-1145、T-1150、T-1155、T-1160、T-1235、T-1245、T-1250、T-1255、T-1260、T-1335、T-1345、T-1350、T-1355、T-1360、T-1435、T-1445、T-1450、T-1455、T-1460 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242020037 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 变更情况 | 型号规格由“D-1035、D-1045、D-1235、D-1245、D-1435、D-1445、T-1035、T-1045、T-1235、T-1245、T-1435、T-1445.”变更为“D-1035、D-1045、D-1050、D-1055、D-1060、D-1135、D-1145、D-1150、D-1155、D-1160、D-1235、D-1245、D-1250、D-1255、D-1260、D-1335、D-1345、D-1350、D-1355、D-1360、D-1435、D-1445、D-1450、D-1455、D-1460、T-1035、T-1045、T-1050、T-1055、T-1060、T-1135、T-1145、T-1150、T-1155、T-1160、T-1235、T-1245、T-1250、T-1255、T-1260、T-1335、T-1345、T-1350、T-1355、T-1360、T-1435、T-1445、T-1450、T-1455、T-1460” 产品技术要求由“鲁械注准20242020037”变更为“见变更后产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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