| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 连体式、分体式防护服由连帽上衣、裤子组成 。连脚式防护服由连帽上衣、裤子、脚套组成。防护服由粘胶涤纶水刺法非织造布覆聚乙烯膜或聚丙烯纺粘法非织造布覆聚乙烯膜材料制成，连脚式的脚套外侧脚底部位为聚氯乙烯材料，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连体式 分体式 连脚式 规格：110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195 具体型号规格见包装标识 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140929 |
| 注册人名称 | 河南飘安集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市飘安工业园 |
| 生产地址 | 长垣市飘安大道168号飘安工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640388 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 |
2024-01-12结构及组成由“本产品由连帽上衣、裤子组成。”变更为“连体式、分体式防护服由连帽上衣、裤子组成 。连脚式防护服由连帽上衣、裤子、脚套组成。防护服由粘胶涤纶水刺法非织造布覆聚乙烯膜或聚丙烯纺粘法非织造布覆聚乙烯膜材料制成，连脚式的脚套外侧脚底部位为聚氯乙烯材料，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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