| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 病人监护仪为台式设备，由主机、电池(可选配大容量电池和普通电池)、内置蓝牙模块(选配)、内置无线模块(选配)、电源线以及附件组成，附件包括心电导联线、血压袖带、血氧探头、体温探头(选配)和呼吸末二氧化碳气体测量组件(选配)”。 |
| 适用范围/预期用途 | 病人监护仪是以监护人体生理参数为目的，从人体处采集信息、处理信息，对人体的心电、呼吸、体温、血氧饱和度、脉率、无创血压、二氧化碳生理参数的监测的信息进行显示、回顾、存储和输出，以及对异常监测信号进行报警。 |
| 型号规格 | Surpass P12、Surpass P10、Surpass P10N、Surpass P10B、Surpass P8、Surpass P8N |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192070638 |
| 注册人名称 | 威海威高瑞影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路1-2号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-2号2-1车间 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-16 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路1-2号” 生产地址由“山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-2号2-1车间” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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