| 产品名称 | 一次性使用弯形枪式手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插头、电缆、开关按键、旋转头、套管、钳口、切割扳机、闭合扳机、把手、电极、刀片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与适配的高频手术设备配合，用于非内窥镜外科手术中对适合器械钳口大小的目标组织实施切割、凝血等作用。 |
| 型号规格 | VS2118 、VS2116、VS2114、VS2112 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192010414 |
| 注册人名称 | 阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183 号 |
| 批准日期 | 2019-09-15 |
| 有效期至 | 2029-09-14 |
| 变更情况 | 1.注册人住所由“上海市奉贤区四团镇安泰路605号1幢924室”变更为“上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号”； 2.生产地址由“上海市奉贤区新四平公路1183号”变更为“上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号”。;本文件与“沪械注准20192010414”注册证共同使用。;2019-12-06,注册人名称由“芝麻开花医疗器械（上海）有限公司”变更为“阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20192010414”注册证共同使用。;2021-08-30,1.注册人住所由“上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号”。 2.生产地址由“上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路 1183 号”。;本文件与“沪械注准20192010414”注册证共同使用。;2021-06-09,产品技术要求变化（涉及执行 GB9706.1-2020 等内容）：见附页（共 3 页）。;本文件与“沪械注准20192010414”注册证共同使用。;2024-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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