| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型面罩由罩壳、输氧管体、接头组成；雾化型面罩由罩壳、咬嘴(选配)、雾化杯、输氧管体、接头组成；氧袋型面罩由罩壳、氧袋、输氧管体、接头组成。面罩、管体由医用聚氯乙烯制作，其他配件采用医用聚丙烯制作而成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输氧系统连接供人体吸氧用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型面罩、雾化型面罩、氧袋型面罩 规格：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080703 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2024-10-10 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 变更情况 |
2024-01-09 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 2024-10-10型号、规格由“按尺寸分大、中、小三种规格；按结构分为普通型面罩、雾化器或咬嘴型面罩、氧袋型面罩、可调浓度型面罩。”变更为“型号：普通型面罩、雾化型面罩、氧袋型面罩 规格：大号、中号、小号”。 结构及组成由“普通型面罩由罩壳、输氧管体和接头组成；雾化器型面罩由罩壳、咬嘴（选配）、雾化杯、输氧管体和接头组成；氧袋型面罩由罩壳、氧袋、输氧管体和接头组成；可调浓度型面罩由罩壳、输氧管体、可调节阀和接头组成。面罩、管体由医用聚氯乙烯制成，其他配件采用医用聚丙烯制作而成。”变更为“普通型面罩由罩壳、输氧管体、接头组成；雾化型面罩由罩壳、咬嘴（选配）、雾化杯、输氧管体、接头组成；氧袋型面罩由罩壳、氧袋、输氧管体、接头组成。面罩、管体由医用聚氯乙烯制作，其他配件采用医用聚丙烯制作而成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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