| 产品名称 | 激光低频交变磁场治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、支臂和治疗器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰肌劳损引起疼痛、肩袖肌腱炎的辅助治疗；利用电磁场作用，用于肩周炎、创伤后肘关节、腰肌筋膜炎的辅助治疗；利用激光作用，用于肩痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XY-JGC-I、XY-JGC-II、XY-JGC-IIIA、XY-JGC-III、XY-Pro-JGC-III、XY-T-JGC-III、XY-JGC-V |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090716 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2028-09-07 |
| 变更情况 |
2023-12-22 型号、规格由“XY-JGC-I、XY-JGC-II、XY-JGC-III、XY-JGC-V”变更为“XY-JGC-I、XY-JGC-II、XY-JGC-IIIA、XY-JGC-III、XY-T-JGC-III、XY-JGC-V。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-06-06 适用范围由“适用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于腰肌劳损引起疼痛、肩袖肌腱炎的辅助治疗；利用电磁场作用，用于肩周炎、创伤后肘关节、腰肌筋膜炎的辅助治疗；利用激光作用，用于肩痛的辅助治疗。”。 2024-10-21型号、规格由“XY-JGC-I、XY-JGC-II、XY-JGC- IIIA、XY-JGC-III、XY- T -JGC-III、XY-JGC-V”变更为“XY-JGC-I、XY-JGC-II、XY-JGC-IIIA、XY-JGC-III、XY-Pro-JGC-III、XY-T-JGC-III、XY-JGC-V”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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