| 产品名称 | 便携式低温冲击镇痛仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式低温冲击镇痛仪由主机、液体二氧化碳输送管、治疗手柄、伸缩拉杆(XY-DWCJ-VII不具有)及红外温度传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助治疗和缓解急性软组织损伤引起的肿胀和疼痛。 |
| 型号规格 | XY-DWCJ-I、XY-DWCJ-IA、XY -D WC J-I I、XY -DW CJ -I II、 X Y- DWC J- IV、XY -D WC J-V、X Y- DWC J- VI、XY-DWCJ-VII |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090671 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 变更情况 |
2023-10-08 产品技术要求变更内容见附页。 2024-01-03 型号、规格由“XY-DWCJ-I、XY-DWCJ-II、XY-DWCJ-III、XY-DWCJ-IV、XY-DWCJ-V、XY-DWCJ-VI”变更为“XY-DWCJ-I、XY-DWCJ-IA、XY-DWCJ-II、XY-DWCJ-III、XY-DWCJ-IV、XY-DWCJ-V、XY-DWCJ-VI”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-09-30型号、规格由“XY-DWCJ-I、XY-DWCJ-IA、XY-DWCJ-II、XY-DWCJ-III、XY-DWCJ-IV、XY-DWCJ-V、XY-DWCJ-VI”变更为“XY-DWCJ-I、XY-DWCJ-IA、XY -D WC J-I I、XY -DW CJ -I II、 X Y- DWC J- IV、XY -D WC J-V、X Y- DWC J- VI、XY-DWCJ-VII”。 结构及组成由“便携式低温冲击镇痛仪由主机、液体二氧化碳输送管、治疗手柄、伸缩拉杆及红外温度传感器组成。”变更为“便携式低温冲击镇痛仪由主机、液体二氧化碳输送管、治疗手柄、伸缩拉杆（XY-DWCJ-VII不具有）及红外温度传感器组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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