| 产品名称 | 手术解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术解剖器电极类由电极和绝缘层组成；手柄类(单极)由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引管、电缆线和插头、伸缩装置及电极保护套组成。双极类由电极和绝缘层、手柄、输水管、滴水软管、电缆线和插头及电极保护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜外科手术中，供手术时与高频手术设备、吸引器配套进行电凝切除、剥离、钝切、刮爬及吸除用。 |
| 型号规格 | E2515A、E2515B、E2515C、E2515D、E2515E、E2515F、E2515G、E2515I、E2516F、E2516G、E2516H、E2516I、E2516L、E2516M、E2516N、E2516O、E2516P、E2516Q、E2516R、E2516S、E2516T、E2516U、E2516V、E2516W、E2516X、E2516Z、E2516A、E2517G、E2517H、E2517I、E2517K、E2517L、E2517M、E2517N、E2517V、E2517XⅡ。具体规格见附件 n具体规格见附件 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192012786 |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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