| 产品名称 | 无菌屏障修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由甘油、海藻酸钠、海藻糖、可溶性淀粉、卡波姆、黄原胶、轻质液状石蜡、氢氧化钠、聚乙二醇-7硬脂酸酯、羟苯甲酯、己二醇和纯化水组成。经辐射灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用，适用于小创口、擦伤、切割伤、皮炎湿疹、痤疮及激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | SBRD-01/5g、SBRD-02/8g、SBRD-03/10g、SBRD-04/15g、SBRD-05/20g、SBRD-06/25g、SBRD-07/30g、SBRD-08 /40g、SBRD-09/50g、SBRD-10/60g、SBRD-11/70g、SBRD-12/80g、SBRD-13/90g、SBRD-14/100g |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140057 |
| 注册人名称 | 陕西佰傲再生医学有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房;常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层(委托生产） |
| 其他内容 | 禁忌症：对本品过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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