| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由面罩、吸氧管、固定带组成。II型由面罩、吸氧管、贮氧袋、固定带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型；规格：特大号、大号、中号、小号、特小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232080114 |
| 注册人名称 | 河南安得医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇中环路与308线交叉口向西300米路南 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇中环路与308线交叉口向西300米路南 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 |
2024-10-21型号、规格由“型号：I型、II型；规格：大号、中号、小号”变更为“型号：I型、II型；规格：特大号、大号、中号、小号、特小号”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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