| 产品名称 | 熏蒸治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 熏蒸治疗机(简称治疗机)，RH-XZ-A、RH-XZ-E型由主机、喷气装置、蒸汽发生器、控制部分组成；RH-XZ-B、RH-XZ-C、RH-XZ-D型由主机、熏蒸舱、蒸汽发生器、控制部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于躯干、四肢熏蒸。 |
| 型号规格 | RH-XZ-A、RH-XZ-B、RH-XZ-C、RH-XZ-D、RH-XZ-E |
| 注册证编号 | 豫械注准20192200827 |
| 注册人名称 | 河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 变更情况 | 2022-09-15 型号、规格“RH-XZ-A、RH-XZ-B、RH-XZ-C、RH-XZ-D”变更为“RH-XZ-A、RH-XZ-B、RH-XZ-C、RH-XZ-D、RH-XZ-E”。 结构及组成“RH-XZ-A型由主机、喷气装置、蒸汽发生器、控制部分组成；RH-XZ-B、RH-XZ-C、RH-XZ-D型由主机、熏蒸舱、蒸汽发生器、控制部分组成。”变更为“熏蒸治疗机（简称治疗机），RH-XZ-A、RH-XZ-E型由主机、喷气装置、蒸汽发生器、控制部分组成；RH-XZ-B、RH-XZ-C、RH-XZ-D型由主机、熏蒸舱、蒸汽发生器、控制部分组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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