| 产品名称 | 定制式附着义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由定制式固定义齿、定制式活动义齿以及牙科精密附着连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供修复牙齿缺失用。 |
| 型号规格 | 钴铬合金可摘局部义齿 + 钴铬合金烤瓷桥 + SD按扣式精密附着体、 钴铬合金可摘局部义齿 + 钴铬合金烤瓷桥 + SD球帽式精密附着体、 钴铬合金可摘局部义齿 + ROD塑料栓道式阴性固位垫精密附着体、 套筒冠+钴铬支架可摘全口义齿、 钴铬合金可摘局部义齿 + 磁式精密附着体。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192171114 |
| 注册人名称 | 广州市帕菲克义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二 |
| 生产地址 | 广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13580513726; 020-82307192 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 GB 30367-2013 牙科学 陶瓷材料 YY/T 1702-2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 YY/T 0914-2015 牙科学 激光焊接 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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