| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录仪、心电导联线、客户端APP及充电底座、USB数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体进行24小时动态心电图心电信号的记录和监测，供临床诊断和研究用。不具有自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | benecare U |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070992 |
| 注册人名称 | 深圳市善行医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）经营场所：深圳南山区西丽镇留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层西-2 |
| 生产地址 | 深圳南山区西丽镇留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层西-2 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20192070992。 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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