| 产品名称 | 经颅微电流刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、导线、耳夹、空水瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于辅助改善失眠症状。 |
| 型号规格 | BS-C2、BS-C5、BS-C6 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182090084 |
| 注册人名称 | 西安科悦医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201、20301（委托生产） |
| 其他内容 | 禁忌症：1.脑出血急性期患者禁用；2.癫痫病患者禁用；3.耳垂有破损或耳垂伤口未愈合患者禁用；4.有体内植入式电子装置物的患者禁用。 |
| 备注 | 依据国家总局017年第104号《关于发布医疗器械分类目录的公告》，类编码09-01-03，管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-10-11 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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