| 产品名称 | 微生物培养监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由仪器主机、计算机(选配)、条码扫描器(选配)以及配套控制软件组成。 仪器主机由温育摇动检测模块、电控模块、框体平台模块、外壳模块组成，主机支持并机。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于培养、检测血液和体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。 |
| 型号规格 | BC60、BC60 Se、BC60 Plus、BC60-120、BC60-180、BC60-240、BC60-300、BC60-360 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222220292 |
| 注册人名称 | 安图实验仪器（郑州）有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 |
2024-06-06 型号、规格由“BC60、BC60 Se”变更为“BC60、BC60 Se、BC60 Plus”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-09-20型号、规格由“BC60、BC60 Se、BC60 Plus”变更为“BC60、BC60 Se、BC60 Plus、BC60-120、BC60-180、BC60-240、BC60-300、BC60-360”。 结构及组成由“由仪器主机、计算机（选配）、条码扫描器（选配）以及配套控制软件组成。 仪器主机由温育摇动检测模块、电控模块、框体平台模块、外壳模块组成。”变更为“由仪器主机、计算机（选配）、条码扫描器（选配）以及配套控制软件组成。 仪器主机由温育摇动检测模块、电控模块、框体平台模块、外壳模块组成，主机支持并机。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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