| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光选区熔化钴铬合金支架型固定矫治器(JMJZ-GC)：该类固定矫治器由牙科用激光选区熔化合金粉末、螺旋器，经过CAD设计、选区激光熔化、弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。 激光选区熔化钴铬合金支架基托混合型固定矫治器(JMJZ-GD)：该类固定矫治器由牙科用激光选区熔化合金粉末、牙科树脂基托材料、螺旋器，经过CAD设计、选区激光熔化、弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防、阻断、治疗患者错牙合畸形。 |
| 型号规格 | 激光选区熔化钴铬合金支架型固定矫治器(JMJZ-GC)； 激光选区熔化钴铬合金支架基托混合型固定矫治器(JMJZ-GD) |
| 注册证编号 | 渝械注准20222170221 |
| 注册人名称 | 重庆晶美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号；重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2；重庆市渝中区上清寺路10号（自编号1003）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2027-08-16 |
| 变更情况 | 1.2022年8月17日首次注册； 2.2022年12月28日变更生产地址； 3.2023年10月9日变更生产地址； 4.2024年4月22日变更注册人名称。注册人名称变更：由“重庆晶美义齿制作有限公司”变更为“重庆晶美医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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