产品名称 | 牙科用磷酸酸蚀剂 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由磷酸、二氧化硅、纯化水、颜料、聚乙二醇、乳化剂、脂肪醇、牙科输送器组成。以凝胶状填装于口腔冲洗器中,其中牙科输送器为配件。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙齿修复前,使用该产品按照全酸蚀技术要求,酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。 |
型号规格 | 型号:LL-Etch 35 Gel;规格:1mL/支、2.5mL/支、5mL/支、7.5mL/支、10mL/支 |
注册证编号 | 鄂械注准20222173712 |
注册人名称 | 朗力生物医药(武汉)有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号 |
生产地址 | 东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层(微生物检测室)和A5-2栋三层东侧 |
批准日期 | 2024-03-18 |
有效期至 | 2027-03-24 |
变更情况 | 2023-05-26_生产地址由【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层】变更为【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层(微生物检测室)和A5-2栋三层东侧】;本文件与“牙科用磷酸酸蚀剂”注册证共同使用。,2024-03-18_生产地址由【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层(微生物检测室)和A5-2栋三层东侧】变更为【东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层(微生物检测室)和A5-2栋三层东侧】;注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼A5-2号】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号】;批准日期由【2022-03-25】变更为【2024-03-18】;本文件与“鄂械注准20222173712”注册证共同使用。, |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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