| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 常规型接头的输尿管导引鞘由导引鞘管、常规型接头、扩张器导管、常规型扩张器接头组成。 Y型接头的输尿管导引鞘由导引鞘管、Y型接头、扩张器导管、Y型扩张器接头、硅胶堵头、硅胶滑块(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | 见附件1 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222020824 |
| 注册人名称 | 威海威博医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市高区初村镇石海街29号 |
| 生产地址 | 山东省威海市高区初村镇山海路288号E2座 |
| 批准日期 | 2024-10-08 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 规格型号由“WBUAS-091113、WBUAS-091117、WBUAS-091121、WBUAS-091125、WBUAS-091129、WBUAS-091135、WBUAS-091140、WBUAS-091145、WBUAS-091155、WBUAS-101213、WBUAS-101217、WBUAS-101221、WBUAS-101225、WBUAS-101229、WBUAS-101235、WBUAS-101240、WBUAS-101245、WBUAS-101255、WBUAS-111313、WBUAS-111317、WBUAS-111321、WBUAS-111325、WBUAS-111329、WBUAS-111335、WBUAS-111340、WBUAS-111345、WBUAS-111355、WBUAS-121413、WBUAS-121417、WBUAS-121421、WBUAS-121425、WBUAS-121429、WBUAS-121435、WBUAS-121440、WBUAS-121445、WBUAS-121455、WBUAS-131513、WBUAS-131517、WBUAS-131521、WBUAS-131525、WBUAS-131529、WBUAS-131535、WBUAS-131540、WBUAS-131545、WBUAS-131555、WBUAS-141613、WBUAS-141617、WBUAS-141621、WBUAS-141625、WBUAS-141629、WBUAS-141635、WBUAS-141640、WBUAS-141645、WBUAS-141655。”变更为“见附件”。 结构组成由“产品由导引鞘和扩张器组成。其中导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管、扩张器接头组成。”变更为“常规型接头的输尿管导引鞘由导引鞘管、常规型接头、扩张器导管、常规型扩张器接头组成。Y型接头的输尿管导引鞘由导引鞘管、Y型接头、扩张器导管、Y型扩张器接头、硅胶堵头、硅胶滑块（选配）组成。” 产品技术要求根据变更情况进行了完善。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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