| 产品名称 | 医用脱脂纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由无X射线可探测组件的纱布经分切、折叠制成；Ⅱ型由有X射线可探测组件的纱布经分切、折叠制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型；规格：长(2～60)cm×宽(2～60)cm×1P/4P/8P/12P/16P(具体规格见单包装) |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140501 |
| 注册人名称 | 河南省中健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号 |
| 备注 | 本文件与“医用脱脂纱布块(注册证编号：豫械注准20212140501)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 |
2023-08-16 型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：长（20～600）mm×宽（20～600）mm×1P/4P/8P/12P/16P（具体规格见单包装）”变更为“型号：无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型。规格：长（20～600）mm×宽（20～600）mm×1P/4P/8P/12P/16P（具体规格见单包装）”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-07-03 注册人住所由“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号”。 生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号”。 2024-10-21型号、规格由“型号：无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型。规格：长（20～600）mm×宽（20～600）mm×1P/4P/8P/12P/16P（具体规格见单包装）”变更为“型号：无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型；规格：长（2～60）cm×宽（2～60）cm×1P/4P/8P/12P/16P（具体规格见单包装）”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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