| 产品名称 | 儿童起立床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床体、可调脚踏板、手控器、电动推杆、辅助升降台、固定绑带、压腿托、上床架、下床架、活动脚轮和固定脚组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑中风、脑外伤、脑卒中等导致肢体运动功能障碍的患者进行肢体运动康复训练。 |
| 型号规格 | YD-BB910 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212190162 |
| 注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 变更情况 |
2024-10-21型号、规格由“YD—BABY11”变更为“YD-BB910”。 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-61172905; 0371-55919952;0371-67897661 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1410-2016 平衡测试训练系统 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 GB 24436-2009 康复训练器械 通用技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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