| 产品名称 | 迷走神经低频刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BS-TVNS600、BS-TVNS800-1：由主机、导线和电极组成；BS-TVNS800、TVNS-10B、TVNS-10C、TVNS-20C、TVNS-20D：由主机、控制软件、电源线、数据线、导线和电极组成。选配：便携设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于失眠症状的缓解。 |
| 型号规格 | BS-TVNS600、BS–TVNS800-1、BS–TVNS800、TVNS-10B、TVNS-10C、TVNS-20C、TVNS-20D |
| 注册证编号 | 陕械注准20212090036 |
| 注册人名称 | 西安科悦医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201、20301（委托生产） |
| 其他内容 | 禁忌症：刺激区域局部皮肤损伤、炎症或痛觉过敏患者。 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20212090036”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-10-11 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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