| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由成胶物质(羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙二醇)与纯化水组成的定形凝胶敷料。辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | 4.5cm×10cm、5cm×5cm、10cm×10cm、3cm×15cm、5cm×15cm、12cm×15cm |
| 注册证编号 | 陕械注准20202140179 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区毕原三路3365号 |
| 其他内容 | 禁用于体内伤口、三度烧伤、感染创面、坏死组织较多的创面、发生创面脓毒症的患者 。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-04，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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