| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液，150mmol/L；乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA-Na)，20mmol/L；氯化钠，95mmol/L。试剂2：甘氨酸缓冲液，150mmol/L；羊抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒，≥50mg/L；氯化钠，95mmol/L。校准品：肌红蛋白抗原，牛血清白蛋白。质控品：肌红蛋白抗原，牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清(浆)中肌红蛋白(Mb)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mL 试剂1：2×30mL 试剂2：1×20mL 试剂1：3×30mL 试剂2：2×15mL 试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL 试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL 试剂1：3×45mL 试剂2：1×45mL 试剂1：1×60mL 试剂2：2×15mL 试剂1：2×60mL 试剂2：1×60mL 试剂1：2×50mL 试剂2：1×20mL 试剂1：2×80mL 试剂2：2×16mL 试剂1：4×40mL 试剂2：1×40mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL 试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL 试剂1：9×60mL 试剂2：3×60mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 试剂1：3×90mL 试剂2：1×90mL 试剂1：9×90mL 试剂2：3×90mL 试剂1：1×40mL 试剂2：1×20mL 试剂1：2×40mL 试剂2：2×20mL 试剂1：2×80mL 试剂2：1×80mL 试剂1：1×90mL 试剂2：3×15mL 试剂1：5×60mL 试剂2：5×30mL 试剂1：6×60mL 试剂2：3×60mL 试剂1：4×500mL试剂2：4×250mL 试剂1：2×45mL 试剂2：1×30mL 试剂1：1×60mL 试剂2：1×20mL 试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mL 试剂1：2×90mL 试剂2：2×30mL 试剂1：6×60mL 试剂2：2×60mL 试剂1：4×450mL试剂2：4×150mL 试剂1：2×40mL 试剂2：1×20mL 试剂1：2×60mL 试剂2：1×30mL 试剂1：2×80mL 试剂2：2×20mL 试剂1：4×80mL 试剂2：2×40mL 试剂1：6×60mL 试剂2：2×45mL 试剂1：2×40mL 试剂2：1×16mL 试剂1：2×50mL 试剂2：2×10mL 试剂1：4×50mL 试剂2：2×20mL 试剂1：4×80mL 试剂2：2×32mL 试剂1：5×60mL 试剂2：1×60mL 校准品：5×0.5mL；5×1.0mL(选配) 质控品：水平1：1×0.5ml；1×1ml 水平2：1×0.5ml； 1×1m(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃环境中保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400319 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P |
| 批准日期 | 2024-09-16 |
| 有效期至 | 2029-09-15 |
| 变更情况 | 2020-12-31:规格型号变更为：由”试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mL 试剂1：2×30mL 试剂2：1×20mL试剂1：3×30mL 试剂2：2×15mL 试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL 试剂1：3×45mL 试剂2：1×45mL试剂1：1×60mL 试剂2：2×15mL 试剂1：2×60mL 试剂2：1×60mL试剂1：2×50mL 试剂2：1×20mL 试剂1：2×80mL 试剂2：2×16mL试剂1：4×40mL 试剂2：1×40mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL 试剂1：9×60mL 试剂2：3×60mL试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 试剂1：3×90mL 试剂2：1×90mL试剂1：9×90mL 试剂2：3×90mL 试剂1：1×40mL 试剂2：1×20mL试剂1：2×40mL 试剂2：2×20mL 试剂1：2×80mL 试剂2：1×80mL试剂1：1×90mL 试剂2：3×15mL 试剂1：5×60mL 试剂2：5×30mL试剂1：6×60mL 试剂2：3×60mL 试剂1：4×500mL 试剂2：4×250mL试剂1：2×45mL 试剂2：1×30mL 试剂1：1×60mL 试剂2：1×20mL试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mL 试剂1：2×90mL 试剂2：2×30mL试剂1：6×60mL 试剂2：2×60mL 试剂1：4×450mL 试剂2：4×150mL试剂1：2×40mL 试剂2：1×20mL 试剂1：2×60mL 试剂2：1×30mL试剂1：2×80mL 试剂2：2×20mL 试剂1：4×80mL 试剂2：2×40mL试剂1：6×60mL 试剂2：2×45mL 试剂1：2×40mL 试剂2：1×16mL试剂1：2×50mL 试剂2：2×10mL 试剂1：4×50mL 试剂2：2×20mL试剂1：4×80mL 试剂2：2×32mL 试剂1：5×60mL 试剂2：1×60mL“变更为“试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mL 试剂1：2×30mL 试剂2：1×20mL试剂1：3×30mL 试剂2：2×15mL 试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL 试剂1：3×45mL 试剂2：1×45mL试剂1：1×60mL 试剂2：2×15mL 试剂1：2×60mL 试剂2：1×60mL试剂1：2×50mL 试剂2：1×20mL 试剂1：2×80mL 试剂2：2×16mL试剂1：4×40mL 试剂2：1×40mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL 试剂1：9×60mL 试剂2：3×60mL试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 试剂1：3×90mL 试剂2：1×90mL试剂1：9×90mL 试剂2：3×90mL 试剂1：1×40mL 试剂2：1×20mL试剂1：2×40mL 试剂2：2×20mL 试剂1：2×80mL 试剂2：1×80mL试剂1：1×90mL 试剂2：3×15mL 试剂1：5×60mL 试剂2：5×30mL试剂1：6×60mL 试剂2：3×60mL 试剂1：4×500mL 试剂2：4×250mL试剂1：2×45mL 试剂2：1×30mL 试剂1：1×60mL 试剂2：1×20mL试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mL 试剂1：2×90mL 试剂2：2×30mL试剂1：6×60mL 试剂2：2×60mL 试剂1：4×450mL 试剂2：4×150mL试剂1：2×40mL 试剂2：1×20mL 试剂1：2×60mL 试剂2：1×30mL试剂1：2×80mL 试剂2：2×20mL 试剂1：4×80mL 试剂2：2×40mL试剂1：6×60mL 试剂2：2×45mL 试剂1：2×40mL 试剂2：1×16mL试剂1：2×50mL 试剂2：2×10mL 试剂1：4×50mL 试剂2：2×20mL试剂1：4×80mL 试剂2：2×32mL 试剂1：5×60mL 试剂2：1×60mL校准品：5×0.5mL；5×1.0mL（选配）质控品：水平1：1×0.5ml；1×1ml 水平2：1×0.5ml； 1×1m（选配）”;产品标准变更为：由”“变更为“2.1.7 空白限 试剂空白限为2.5μg/L。”;\n,2024-09-25:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼（委托生产）”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P”变更为“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P” \n |
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