| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类多种常规生化项目的检测。 |
| 型号规格 | CS-T300B、CS-400 |
| 注册证编号 | 吉械注准20192220143 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 变更情况 | 结构及组成、产品技术要求变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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