| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属支架型固定矫治器(JMJZ-GA)由牙科合金材料、牙科金属丝(正畸丝、牙用不锈钢丝)，以及螺旋扩弓器、颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含树脂基托。金属支架基托混合型固定矫治器(JMJZ-GB)由牙科合金材料、牙科金属丝(正畸丝、牙用不锈钢丝)、树脂基托材料，以及螺旋扩弓器、颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有树脂基托。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于预防、阻断、治疗患者错颌畸形。 |
| 型号规格 | JMJZ-GA、JMJZ-GB |
| 注册证编号 | 渝械注准20192170113 |
| 注册人名称 | 重庆晶美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号；重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2；重庆市渝中区上清寺路10号（自编号1003）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 1.2019年6月3日首次注册； 2.2019年9月9日变更生产地址； 3.2022年12月28日变更生产地址； 4.2023年8月18日延续注册； 5.2023年10月9日变更生产地址； 6.2024年4月22日变更注册人名称。注册人名称变更：由“重庆晶美义齿制作有限公司”变更为“重庆晶美医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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