| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由激光选区熔化合金粉末、烤瓷粉、光固化复合树脂经激光选区熔化、光固化等加工工艺生产而成，按结构可分为桩核、冠、桥，其中桥由固位体、连接体和桥体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | JMDY-GA(钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠/桥)、JMDY-GB(钴铬合金激光选区熔化金属冠/桥)、JMDY-GC(钛合金激光选区熔化烤塑冠/桥)、JMDY-GD(钛合金激光选区熔化金属冠/桥)、JMDY-GE(种植上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠/桥)、JMDY-GF(种植上部钴铬合金激光选区熔化金属冠/桥)、JMDY-GG(种植上部钛合金激光选区熔化烤塑冠/桥)、JMDY-GH(种植上部钛合金激光选区熔化金属冠/桥)、JMDY-GI(钴铬合金激光选区熔化桩核)、JMDY-GJ(钛合金激光选区熔化桩核) |
| 注册证编号 | 渝械注准20192170225 |
| 注册人名称 | 重庆晶美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号；重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2；重庆市渝中区上清寺路10号（自编号1003）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 1.2019年09月02日首次注册； 2.2020年01月22日，登记事项变更（生产地址变更）； 3.2022年12月28日登记事项变更（生产地址变更）; 4.2023年9月14日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求； 5.2023年10月9日变更生产地址; 6.2024年1月22日延续注册； 7.2024年4月22日变更注册人名称。注册人名称变更：由“重庆晶美义齿制作有限公司”变更为“重庆晶美医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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