| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、齿科合金、瓷粉、瓷块、光固化复合树脂及其他按医疗器械管理的产品经铸造、切削、烧结、光固化等加工工艺生产而成，按结构可分为嵌体、贴面、桩核、冠、桥，其中桥由固位体、连接体和桥体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | CQ-GA(金属合金烤瓷冠/桥)、CQ-GB(全瓷冠/桥)、CQ-GC(金属合金冠/桥)、CQ-GD(金属合金桩核)、CQ-GE(切削全瓷贴面)、CQ-GF(切削全瓷嵌体)、CQ-GG(切削全瓷桩核)、CQ-GH(压铸全瓷嵌体)、CQ-GI(压铸全瓷贴面)、CQ-GJ(压铸全瓷冠/桥)、CQ-GK(光固化树脂嵌体)、CQ-GL(光固化树脂贴面)、CQ-GM(光固化树脂冠)、CQ-GN(种植上部金属烤塑冠/桥)、CQ-GO(种植上部金属合金冠/桥)、CQ-GP(种植上部金属烤瓷冠/桥)、CQ-GQ(种植上部全瓷冠/桥) |
| 注册证编号 | 渝械注准20192170314 |
| 注册人名称 | 重庆晶美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号；重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2；重庆市渝中区上清寺路10号（自编号1003）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
| 批准日期 | 2019-11-04 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 变更情况 | 1.2019年11月4日首次注册； 2.2021年2月24日变更生产地址、型号规格、结构组成、产品技术要求； 3.2022年12月28日，变更生产地址； 4.2023年10月9日变更生产地址； 5.2024年1月22日延续注册； 6.2024年4月22日变更注册人名称。注册人名称变更：由“重庆晶美义齿制作有限公司”变更为“重庆晶美医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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