| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、牙科激光选区熔化钛合金粉末、齿科合金、合成树脂牙、义齿基托树脂及弹性树脂经铸造、切削、激光选区熔化等加工工艺生产而成，按结构可分为可摘局部义齿、全口义齿。其中可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，全口义齿由人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损和牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | CQ-HA 树脂基托可摘局部义齿 CQ-HB 整铸支架可摘局部义齿 CQ-HC 切削支架可摘局部义齿 CQ-HD 树脂基托全口义齿 CQ-HE 整铸金属基托全口义齿 CQ-HF 切削金属基托全口义齿 CQ-HG 弹性基托可摘局部义齿 JMDY-HA 钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿 JMDY-HB 钛合金激光选区熔化基托全口义齿 JMDY-HC 钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿 JMDY-HD 钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192170313 |
| 注册人名称 | 重庆晶美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号；重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2；重庆市渝中区上清寺路10号（自编号1003）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
| 批准日期 | 2019-11-04 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 变更情况 | 1.2019年11月4日首次注册； 2.2021年2月24日变更生产地址、型号规格、结构组成、产品技术要求； 3.2022年12月28日，变更生产地址； 4.2023年10月9日变更生产地址； 5.2024年1月10日延续注册； 6.2024年3月15日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求； 7.2024年4月22日变更注册人名称。注册人名称变更：由“重庆晶美义齿制作有限公司”变更为“重庆晶美医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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