| 产品名称 | 电动检查床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PE320、PE220、PE120由底座、床面和控制面板组成。其中PE320床面由背板、坐板和腿板组成；PE220床面由背板和坐板组成；PE120床面为平板。 EP320、EP220、EP120、EE320、EE220、EE120由底座或底架、床面和脚踏开关组成。其中EP320和EE320床面由背板、坐板和腿板组成；EP220和EE220床面由背板和坐板组成；EP120和EE120床面为平板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检查和治疗时支撑患者。 |
| 型号规格 | PE320、PE220、PE120、EP320、EP220、EP120、EE320、EE220、EE120 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192151043 |
| 注册人名称 | 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192151043”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 变更情况 | 2024-06-21: 1、型号、规格由“PE320、PE220、PE120、EP320、EP220、EP120、EE320、EE220、EE120、ME220、ME201”变更为“PE320、PE220、PE120、EP320、EP220、EP120、EE320、EE220、EE120”; 2、结构及组成由“PE320、PE220、PE120由底座、床面和控制面板组成。其中PE320床面由背板、坐板和腿板组成；PE220床面由背板和坐板组成；PE120床面为平板。EP320、EP220、EP120、EE320、EE220、EE120由底座或底架、床面和脚踏开关组成。其中EP320和EE320床面由背板、坐板和腿板组成；EP220和EE220床面由背板和坐板组成；EP120和EE120床面为平板。ME220和ME201由底架、床面和脚踏开关组成。其中ME220和ME201床面由背板和坐板组成。 ”变更为“PE320、PE220、PE120由底座、床面和控制面板组成。其中PE320床面由背板、坐板和腿板组成；PE220床面由背板和坐板组成；PE120床面为平板。EP320、EP220、EP120、EE320、EE220、EE120由底座或底架、床面和脚踏开关组成。其中EP320和EE320床面由背板、坐板和腿板组成；EP220和EE220床面由背板和坐板组成；EP120和EE120床面为平板。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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