| 产品名称 | 一次性使用雾化面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成人型由成人面罩、松紧带组成。儿童型由儿童面罩、松紧带组成。标准型由成人面罩、儿童面罩、两条松紧带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接本公司一次性使用雾化器面罩系列产品实施雾化。 |
| 型号规格 | 成人型、标准型、儿童型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192080358 |
| 注册人名称 | 河北荣翔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市晋州市北捏盘村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市北捏盘村 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌。 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20192080358 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15028120608; 0311-86858589 |
| 指导原则 | 麻醉面罩产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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